注射用薬　プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム

【第十八改正日本薬局方より】プレドニゾロンコハク酸エステル：本品を乾燥したものは定量するとき、プレドニゾロンコハク酸エステル(C25H32O8)97.0～103.0％を含む。

注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム：本品は定量するとき、プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(C25H31NaO8)72.4～83.2％を含み、表示量の90.0～110.0％に対応するプレドニゾロン(C21H28O5：360.44)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
　 10mg1管 水溶性プレドニン10mg 白色の粉末又は多孔質の軽い塊 ◎pH：6.5〜7.2(1g/40mL注射用水)
◎浸透圧比：約0.4(10mg/1mL注射用水)		 ◎有効成分：
プレドニゾロンコハク酸エステルとして12.78mg(プレドニゾロンとして10mgに相当)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、結晶リン酸二水素ナトリウム		 室温保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200729 インタビューフォーム
　 10mg1管 プレドニゾロンコハク酸エステルNa注射用10mg「F」 白色の粉末又は多孔質の軽い塊 ◎pH：6.5〜7.2(1g/40mL注射用水)
◎浸透圧比：約0.4(プレドニゾロンとして10mg/mL注射用水)		 ◎有効成分：
プレドニゾロンコハク酸エステルとして12.78mg(プレドニゾロンとして10mgに相当)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム1.47mg、無水リン酸一水素ナトリウム2.07mg、無水リン酸二水素ナトリウム1.75mg		 室温保存 富士製薬工業株式会社 添付文書200729 インタビューフォーム
　 20mg1管 水溶性プレドニン20mg 白色の粉末又は多孔質の軽い塊 ◎pH：6.5〜7.2(1g/40mL注射用水)
◎浸透圧比：約0.4(20mg/2mL注射用水)		 ◎有効成分：
プレドニゾロンコハク酸エステルとして25.56mg(プレドニゾロンとして20mgに相当)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、結晶リン酸二水素ナトリウム		 室温保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200729 インタビューフォーム
　 20mg1管 プレドニゾロンコハク酸エステルNa注射用20mg「F」 白色の粉末又は多孔質の軽い塊 ◎pH：6.5〜7.2(1g/40mL注射用水)
◎浸透圧比：約0.4(プレドニゾロンとして10mg/mL注射用水)		 ◎有効成分：
プレドニゾロンコハク酸エステルとして25.56mg(プレドニゾロンとして20mgに相当)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム2.94mg、無水リン酸一水素ナトリウム4.14mg、無水リン酸二水素ナトリウム3.50mg		 室温保存 富士製薬工業株式会社 添付文書200729 インタビューフォーム
　 50mg1管 水溶性プレドニン50mg 白色の粉末又は多孔質の軽い塊 ◎pH：6.5〜7.2(1g/40mL注射用水)
◎浸透圧比：約0.4(50mg/5mL注射用水)		 ◎有効成分：
プレドニゾロンコハク酸エステルとして63.9mg(プレドニゾロンとして50mgに相当)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、結晶リン酸二水素ナトリウム		 室温保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200729 インタビューフォーム