先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 1mg 1mL1瓶(付) |
ノボセブンHI静注用1mgシリンジ | 白色の粉末または塊/専用溶解用液及び水に溶けやすい/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解した時】 ◎pH:5.5〜6.5 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え)1.1mg ◎添加物: グリシルグリシン1.45mg、L-メチオニン0.55mg、精製白糖11.0mg、D-マンニトール27.5mg、ポリソルベート(80)0.08mg、塩化カルシウム水和物1.62mg、塩化ナトリウム2.57mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチンジン1.74mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避けて室温保存(1〜30℃) | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書220401 | インタビューフォーム |
先発品 | 2mg 2mL1瓶(付) |
ノボセブンHI静注用2mgシリンジ | 白色の粉末または塊/専用溶解用液及び水に溶けやすい/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解した時】 ◎pH:5.5〜6.5 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え)2.1mg ◎添加物: グリシルグリシン2.77mg、L-メチオニン1.05mg、精製白糖21.0mg、D-マンニトール52.5mg、ポリソルベート(80)0.15mg、塩化カルシウム水和物3.09mg、塩化ナトリウム4.91mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチンジン3.26mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避けて室温保存(1〜30℃) | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書220401 | インタビューフォーム |
先発品 | 5mg 5mL1瓶(付) |
ノボセブンHI静注用5mgシリンジ | 白色の粉末または塊/専用溶解用液及び水に溶けやすい/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解した時】 ◎pH:5.5〜6.5 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え)5.2mg ◎添加物: グリシルグリシン6.86mg、L-メチオニン2.60mg、精製白糖52.0mg、D-マンニトール130.0mg、ポリソルベート(80)0.36mg、塩化カルシウム水和物7.64mg、塩化ナトリウム12.17mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチンジン8.01mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避けて室温保存(1〜30℃) | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書220401 | インタビューフォーム |