先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 500国際単位1瓶(溶解液付) | レフィキシア静注用500 | 凍結乾燥した白色の塊/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解時】 ◎pH:6.4 【生理食塩液に対する比】 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)500IU ◎添加物: L-ヒスチジン6.20mg、精製白糖40mg、ポリソルベート80 0.20mg、塩化ナトリウム9.36mg、D-マンニトール100mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチジン6.20mg、注射用水適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存、遮光保存 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 添付文書181101 | インタビューフォーム |
先発品 | 1,000国際単位1瓶(溶解液付) | レフィキシア静注用1000 | 凍結乾燥した白色の塊/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解時】 ◎pH:6.4 【生理食塩液に対する比】 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)1000IU ◎添加物: L-ヒスチジン6.20mg、精製白糖40mg、ポリソルベート80 0.20mg、塩化ナトリウム9.36mg、D-マンニトール100mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチジン6.20mg、注射用水適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存、遮光保存 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 添付文書181101 | インタビューフォーム |
先発品 | 2,000国際単位1瓶(溶解液付) | レフィキシア静注用2000 | 凍結乾燥した白色の塊/用時溶解して用いる注射剤 | 【専用溶解用液で溶解時】 ◎pH:6.4 【生理食塩液に対する比】 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)2000IU ◎添加物: L-ヒスチジン6.20mg、精製白糖40mg、ポリソルベート80 0.20mg、塩化ナトリウム9.36mg、D-マンニトール100mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量 【専用溶解用液】 L-ヒスチジン6.20mg、注射用水適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存、遮光保存 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 添付文書181101 | インタビューフォーム |