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【第十八改正日本薬局方より】ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(C22H28FNa2O8P)97.0~103.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
2mg1管 | リンデロン注2mg(0.4%) | 無色澄明の液 | ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム2.65mg(ベタメタゾンとして2mgに相当) ◎添加物: D-ソルビトール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.5mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水 |
2〜8℃で保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム | |
後発品 | 2mg1管 | リノロサール注射液2mg(0.4%) | 無色澄明の注射剤 | ◎pH:7.5〜9.0 ◎浸透圧比:0.8〜1.3 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム2.63mg(ベタメタゾンとして2mgに相当) ◎添加物: 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | わかもと製薬株式会社 | 添付文書220513 | インタビューフォーム |
4mg1管 | リンデロン注4mg(0.4%) | 無色澄明の液 | ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム5.3mg(ベタメタゾンとして4mgに相当) ◎添加物: D-ソルビトール30mg、乾燥亜硫酸ナトリウム1mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水 |
2〜8℃で保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム | |
後発品 | 4mg1管 | リノロサール注射液4mg(0.4%) | 無色澄明の注射剤 | ◎pH:7.5〜9.0 ◎浸透圧比:0.8〜1.3 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム5.26mg(ベタメタゾンとして4mgに相当) ◎添加物: 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | わかもと製薬株式会社 | 添付文書220513 | インタビューフォーム |
20mg1管 | リンデロン注20mg(0.4%) | 無色澄明の液 | ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.5mg(ベタメタゾンとして20mgに相当) ◎添加物: D-ソルビトール150mg、乾燥亜硫酸ナトリウム5mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水 |
2〜8℃で保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム | |
後発品 | 20mg1管 | リノロサール注射液20mg(0.4%) | 無色澄明の注射剤 | ◎pH:7.5〜9.0 ◎浸透圧比:0.8〜1.3 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.3mg(ベタメタゾンとして20mgに相当) ◎添加物: 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | わかもと製薬株式会社 | 添付文書220513 | インタビューフォーム |
先発品 | 20mg 1mL1管 |
リンデロン注20mg(2%) | 無色澄明の液 | ◎pH:7.3〜8.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.3mg(ベタメタゾンとして20mgに相当) ◎添加物: 塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、注射用水 |
凍結を避けて冷所保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
先発品 | 100mg 5mL1管 |
リンデロン注100mg(2%) | 無色澄明の液 | ◎pH:7.3〜8.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム131.6mg(ベタメタゾンとして100mgに相当) ◎添加物: 塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、注射用水 |
凍結を避けて冷所保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |