先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 1,000mg 1瓶(溶解液付) |
リンスパッド点滴静注用1000mg | 白色~帯黄褐白色の凍結乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合、無色~微黄色、微緑色又は微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液となる | ◎pH:6.6~7.4 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター1000mg ◎添加物: リン酸二水素ナトリウム一水和物48.0mg、塩化ナトリウム116.9mg、pH調節剤 ◎添付溶解液 : 日局注射用水20mL |
凍結を避け25℃以下で保存、遮光保存 |
選任外国製造医薬品等製造販売業者/株式会社オーファンパシフィック
外国製造医薬品等特例承認取得者/Grifols Therapeutics LLC(米国)
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添付文書210726 | インタビューフォーム |