先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 500国際単位1瓶(溶解液付) | ケイセントラ静注用500 | 白色又はわずかに着色した粉末又はもろい塊/注射用水で溶解するとき無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液となる | ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:約0.6 |
◎有効成分: 人プロトロンビン複合体500IU ◎添加物: アンチトロンビンIII4-30IU、人血清アルブミン40-80mg、ヘパリンナトリウム8-40IU、塩化ナトリウム60-120mg、クエン酸ナトリウム水和物45-92mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 ◎添付溶解液: 日局注射用水20mL |
凍結を避けて25℃以下で保存 | CSLベーリング株式会社 | 添付文書210324 | インタビューフォーム |
先発品 | 1,000国際単位1瓶(溶解液付) | ケイセントラ静注用1000 | 白色又はわずかに着色した粉末又はもろい塊/注射用水で溶解するとき無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液となる | ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:約0.6 |
◎有効成分: 人プロトロンビン複合体1,000IU ◎添加物: アンチトロンビンIII8-60IU、人血清アルブミン80-160mg、ヘパリンナトリウム16-80IU 塩化ナトリウム120-240mg、クエン酸ナトリウム水和物91-183mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 ◎添付溶解液: 日局注射用水40mL |
凍結を避けて25℃以下で保存 | CSLベーリング株式会社 | 添付文書210324 | インタビューフォーム |