先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
250単位1瓶(付) | コンファクトF注射用250 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)250国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)600国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン200mg、グリシン150mg、塩化ナトリウム35mg、クエン酸ナトリウム水和物29.4mg、L-ヒスチジン50mg、マクロゴール(4000)3.5mg、ポリソルベート(80)1mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水10mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書210908 | インタビューフォーム | |
250単位1瓶(付) | コンファクトF静注用250単位(高濃度品) | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)250国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)600国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン100mg、グリシン75mg、塩化ナトリウム17.5mg、クエン酸ナトリウム水和物14.7mg、L-ヒスチジン19.5mg、マクロゴール(4000)2.5mg、ポリソルベート(80)1.5mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水5mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書220627 | インタビューフォーム | |
250単位1瓶(付) | クロスエイトMC静注用250単位 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1.2 |
◎有効成分: 人血液凝固第VIII因子250国際単位 ◎添加物: 塩化ナトリウム44mg、塩化カルシウム水和物3mg、マクロゴール(4000) 5mg、人血清アルブミン50mg、L-ヒスチジン39mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【添付溶解液】 「日局」注射用水5mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210105 | インタビューフォーム | |
500単位1瓶(付) | コンコエイト-HT | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/においはない/本剤を添付溶剤で溶解するとき1mL中に血液凝固第VIII因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | 【本剤1瓶を添付溶剤に溶かした時】 ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(血液凝固第VIII因子(F.VIII:C)として500国際単位、von Willebrand因子(RCof)として1,000単位) ◎添加物: D-マンニトール392mg、人血清アルブミン98mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量 【添付溶解液】 日局注射用水 10mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210101 | ||
500単位1瓶(付) | コンファクトF注射用500 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)500国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)1200国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン400mg、グリシン300mg、塩化ナトリウム70mg、クエン酸ナトリウム水和物58.8mg、L-ヒスチジン100mg、マクロゴール(4000) 7.0mg、ポリソルベート(80)2mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水20mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書210908 | インタビューフォーム | |
500単位1瓶(付) | コンファクトF静注用500単位(高濃度品) | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)500国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)1200国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン200mg、グリシン150mg、塩化ナトリウム35mg、クエン酸ナトリウム水和物29.4mg、L-ヒスチジン39mg、マクロゴール(4000) 5mg、ポリソルベート(80)3mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水10mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書220627 | インタビューフォーム | |
500単位1瓶(付) | クロスエイトMC静注用500単位 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1.2 |
◎有効成分: 人血液凝固第VIII因子500国際単位 ◎添加物: 塩化ナトリウム44mg、塩化カルシウム水和物3mg、マクロゴール(4000) 5mg、人血清アルブミン50mg、L-ヒスチジン39mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【添付溶解液】 「日局」注射用水5mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210105 | インタビューフォーム | |
1,000単位1瓶(付) | コンファクトF注射用1000 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)1,000国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)2400国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン800mg、グリシン600mg、塩化ナトリウム140mg、クエン酸ナトリウム水和物117.6mg、L-ヒスチジン200mg、マクロゴール(4000) 14.0mg、ポリソルベート(80)4mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水40mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書210908 | インタビューフォーム | |
1,000単位1瓶(付) | コンファクトF静注用1000単位(高濃度品) | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶剤で溶解したとき1mL中に血液凝固第Ⅷ因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1〜2 |
◎有効成分: 血液凝固第VIII因子(FVIII:Cとして)1,000国際単位、von Willebrand因子(RCofとして)2400国際単位 ◎添加物: 人血清アルブミン400mg、グリシン300mg、塩化ナトリウム70mg、クエン酸ナトリウム水和物58.8mg、L-ヒスチジン78mg、マクロゴール(4000) 10mg、ポリソルベート(80)6mg、PH調節剤適量 【添付溶解液】 日本薬局方注射用水20mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書220627 | インタビューフォーム | |
1,000単位1瓶(付) | クロスエイトMC静注用1000単位 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1.2 |
◎有効成分: 人血液凝固第VIII因子1,000国際単位 ◎添加物: 塩化ナトリウム44mg、塩化カルシウム水和物3mg、マクロゴール(4000) 5mg、人血清アルブミン50mg、L-ヒスチジン39mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【添付溶解液】 「日局」注射用水5mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210105 | インタビューフォーム | |
2,000単位1瓶(付) | クロスエイトMC静注用2000単位 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1.2 |
◎有効成分: 人血液凝固第VIII因子2,000国際単位 ◎添加物: 塩化ナトリウム44mg、塩化カルシウム水和物3mg、マクロゴール(4000)5mg、人血清アルブミン50mg、L-ヒスチジン39mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【添付溶解液】 「日局」注射用水5mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210628 | インタビューフォーム | |
3,000単位1瓶(付) | クロスエイトMC静注用3000単位 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤/添付の溶解液で溶解した場合無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1.2 |
◎有効成分: 人血液凝固第VIII因子3,000国際単位 ◎添加物: 塩化ナトリウム44mg、塩化カルシウム水和物3mg、マクロゴール(4000)5mg、人血清アルブミン50mg、L-ヒスチジン39mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 【添付溶解液】 「日局」注射用水5mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 添付文書210628 | インタビューフォーム |