先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | (第Ⅶa因子1.5mg第X因子15mg)1瓶(付) | バイクロット配合静注用 | 白色又は淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の日本薬局方注射用水で溶解したとき無色ないし淡黄色で澄明又はわずかに白濁した液剤となる | ◎pH:5.4〜5.9 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 活性化人血液凝固第VII因子1.56mg、人血液凝固第X因子15.6mg ◎添加物: 人血清アルブミン52mg、人アンチトロンビンIII2.6国際単位、精製白糖78mg、ポリソルベート(80)0.13mg、クエン酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム、pH調節剤 【添付溶剤】 日本薬局方注射用水2.5mL |
凍結を避けて10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書220824 | インタビューフォーム |