先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
500国際単位1瓶(付) | ベリナートP静注用500 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤/添付の溶解液(日局注射用10mL)全量で溶解した場合1 mL中にヒトC 1 -インアクチベーター50国際単位を含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤となる | 【添付の(日局注射用水10mL)全量で溶解した時】 ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 人C1‐インアクチベーター500国際単位 ◎添加物: グリシン100mg、クエン酸ナトリウム水和物30mg、塩化ナトリウム85mg ※本剤には溶解液として日局注射用水10mLが添付されている |
凍結を避けて30℃以下で保存 | CSLベーリング株式会社 | 添付文書191001 | インタビューフォーム | |
2000国際単位1瓶(付) | ベリナート皮下注用2000 | 白色~淡黄色の粉末/表示量に従い添付の注射用水で溶解した場合、無色澄明~僅かに白濁した液剤となる | ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:約1.7 |
◎有効成分: 人C1‐インアクチベーター2000国際単位 ◎添加物: グリシン40mg、クエン酸ナトリウム水和物10mg、塩化ナトリウム34mg ◎添付溶解液: 日局注射用水4mL |
凍結を避けて30℃以下で保存 | CSLベーリング株式会社 | 添付文書221121 | インタビューフォーム |