ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム

【第十八改正日本薬局方より】ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム:本品は定量するとき、換算した乾燥物に対し、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(C25H33NaO8)97.0~103.0%を含む。

【後発品のみ】日医工岐阜工場と武田テバ薬品より、300mg1瓶(付)規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
  100mg1瓶(付) ソル・コーテフ注射用100mg 白色の粉末又は塊/添付溶解液で溶かした注射液は無色又は微黄色澄明 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム133.7mg(ヒドロコルチゾンとして100mgに相当)
◎添加物:
無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム、pH調節剤
※本剤には溶解液として日局注射用水2mLを添付している
室温保存 ファイザー株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
後発品 100mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用100mg「NIG」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム133.7mg(ヒドロコルチゾンとして100mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物29.6mg、リン酸二水素ナトリウム2.7mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液2mL
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム  
後発品 100mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用100mg「武田テバ」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム133.7mg(ヒドロコルチゾンとして100mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物29.6mg、リン酸二水素ナトリウム2.7mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液2mL
室温保存 武田テバ薬品株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
  250mg1瓶(付) ソル・コーテフ静注用250mg 白色の粉末/バイアル上下部を混和し溶かした注射液は無色又は微黄色澄明 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
【バイアル下部】
◎有効成分:
日局ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム334mg(ヒドロコルチゾンとして250mgに相当)
◎添加物:
無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム、pH調節剤
【バイアル上部】【溶解液】
日局注射用水2mL
室温保存 ファイザー株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
後発品 300mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム401.1mg(ヒドロコルチゾンとして300mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物88.8mg、リン酸二水素ナトリウム8.1mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液6mL
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
後発品 300mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「武田テバ」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム401.1mg(ヒドロコルチゾンとして300mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物88.8mg、リン酸二水素ナトリウム8.1mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液6mL
室温保存 武田テバ薬品株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
  500mg1瓶(付) ソル・コーテフ静注用500mg 白色の粉末/バイアル上下部を混和し溶かした注射液は無色又は微黄色澄明 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
【バイアル下部】
◎有効成分:
日局ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム668mg(ヒドロコルチゾンとして500mgに相当)
【バイアル下部】
◎添加物:
無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム、pH調節剤
【バイアル上部】【溶解液】
日局注射用水4mL
室温保存 ファイザー株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa静注用500mg「NIG」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム668.5mg(ヒドロコルチゾンとして500mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物148mg、リン酸二水素ナトリウム13.5mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液6mL
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa静注用500mg「武田テバ」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム668.5mg(ヒドロコルチゾンとして500mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物148mg、リン酸二水素ナトリウム13.5mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液6mL
室温保存 武田テバ薬品株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
  1000mg1瓶(付) ソル・コーテフ静注用1000mg 白色の粉末/バイアル上下部を混和し溶かした注射液は無色又は微黄色澄明 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約2
【バイアル下部】
◎有効成分:
日局ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム1337mg(ヒドロコルチゾンとして1000mgに相当)
【バイアル下部】
◎添加物:
無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム、pH調節剤
【バイアル上部】【溶解液】
日局注射用水8mL
室温保存 ファイザー株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶(付) ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa静注用1000mg「武田テバ」 白色〜類白色の吸湿性固形物質(粉末又は多孔質の軽い塊)/においはなく添付の溶解液で溶かしたものは無色透明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム1,337mg(ヒドロコルチゾンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
リン酸水素ナトリウム水和物296mg、リン酸二水素ナトリウム27mg、pH調節剤適量
【溶解液】
日局生理食塩液10mL
室温保存 武田テバ薬品株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム