注射用薬 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム


【第十八改正日本薬局方より】ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(C22H28FNa2O8P)97.0~103.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
  2mg1管 リンデロン注2mg(0.4%) 無色澄明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム2.65mg(ベタメタゾンとして2mgに相当)
◎添加物:
D-ソルビトール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.5mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水
2〜8℃で保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品 2mg1管 リノロサール注射液2mg(0.4%) 無色澄明の注射剤 ◎pH:7.5〜9.0
◎浸透圧比:0.8〜1.3
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム2.63mg(ベタメタゾンとして2mgに相当)
◎添加物:
塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤
室温保存、遮光保存 わかもと製薬株式会社 添付文書220513 インタビューフォーム
  4mg1管 リンデロン注4mg(0.4%) 無色澄明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム5.3mg(ベタメタゾンとして4mgに相当)
◎添加物:
D-ソルビトール30mg、乾燥亜硫酸ナトリウム1mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水
2〜8℃で保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品 4mg1管 リノロサール注射液4mg(0.4%) 無色澄明の注射剤 ◎pH:7.5〜9.0
◎浸透圧比:0.8〜1.3
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム5.26mg(ベタメタゾンとして4mgに相当)
◎添加物:
塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤
室温保存、遮光保存 わかもと製薬株式会社 添付文書220513 インタビューフォーム
  20mg1管 リンデロン注20mg(0.4%) 無色澄明の液 ◎pH:7.0〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.5mg(ベタメタゾンとして20mgに相当)
◎添加物:
D-ソルビトール150mg、乾燥亜硫酸ナトリウム5mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、注射用水
2〜8℃で保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品 20mg1管 リノロサール注射液20mg(0.4%) 無色澄明の注射剤 ◎pH:7.5〜9.0
◎浸透圧比:0.8〜1.3
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.3mg(ベタメタゾンとして20mgに相当)
◎添加物:
塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、pH調節剤
室温保存、遮光保存 わかもと製薬株式会社 添付文書220513 インタビューフォーム
先発品 20mg
1mL1管
リンデロン注20mg(2%) 無色澄明の液 ◎pH:7.3〜8.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.3mg(ベタメタゾンとして20mgに相当)
◎添加物:
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、注射用水
凍結を避けて冷所保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
先発品 100mg
5mL1管
リンデロン注100mg(2%) 無色澄明の液 ◎pH:7.3〜8.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム131.6mg(ベタメタゾンとして100mgに相当)
◎添加物:
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、注射用水
凍結を避けて冷所保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム