【第十八改正日本薬局方より】メチルプレドニゾロンコハク酸エステル:本品を乾燥したものは定量するとき、メチルプレドニゾロンコハク酸エステル(C26H34O8)97.0~103.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
40mg1瓶(付) | ソル・メドロール静注用40mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解用液で溶かした注射液は無色〜微黄色澄明 | 【添付溶解用液で溶かした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約2 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム53.0mg(メチルプレドニゾロンとして40mgに相当) ◎添加物: 乳糖水和物25.0mg、無水リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム一水和物、pH調節剤 ※各製剤には溶解用液が添付されている |
室温保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品 | 40mg1瓶(付) | 注射用ソル・メルコート40 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊の凍結乾燥製剤 | 【本品を添付溶解液で溶かし、40.0mg/mLメチルプレドニゾロンとした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:1.5〜2.0 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム53mg(メチルプレドニゾロンとして40mgに相当) ◎添加物: 乳糖水和物25mg、無水リン酸二水素ナトリウム1.6mg、無水リン酸一水素ナトリウム17.4mg 【添付溶解液】 日局注射用水1mL |
室温保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
125mg1瓶(付) | ソル・メドロール静注用125mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解用液で溶かした注射液は無色〜微黄色澄明 | 【添付溶解用液で溶かした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム165.7mg(メチルプレドニゾロンとして125mgに相当) ◎添加物: 無水リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム一水和物、pH調節剤 ※各製剤には溶解用液が添付されている |
室温保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品 | 125mg1瓶(付) | 注射用ソル・メルコート125 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊の凍結乾燥製剤 | 【本品を添付溶解液で溶かし、62.5mg/mLメチルプレドニゾロンとした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:1.0〜1.2 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム165.7mg(メチルプレドニゾロンとして125mgに相当) ◎添加物: 無水リン酸二水素ナトリウム1.6mg、無水リン酸一水素ナトリウム17.4mg 【添付溶解液】 日局注射用水2mL |
室温保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
500mg1瓶(付) | ソル・メドロール静注用500mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解用液で溶かした注射液は無色〜微黄色澄明 | ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム663.0mg(メチルプレドニゾロンとして500mgに相当) ◎添加物: 無水リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム一水和物、pH調節剤 ※各製剤には溶解用液が添付されている |
室温保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品 | 500mg1瓶(付) | 注射用ソル・メルコート500 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊の凍結乾燥製剤 | 【本品を添付溶解液で溶かし、62.5mg/mLメチルプレドニゾロンとした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:1.0〜1.2 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム663.0mg(メチルプレドニゾロンとして500mgに相当) ◎添加物: 無水リン酸二水素ナトリウム6.4mg、無水リン酸一水素ナトリウム69.6mg 【添付溶解液】 日局注射用水8mL |
室温保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
1g1瓶(付) | ソル・メドロール静注用1000mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解用液で溶かした注射液は無色〜微黄色澄明 | ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム1326.0mg(メチルプレドニゾロンとして1,000mgに相当) ◎添加物: 無水リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム一水和物、pH調節剤 ※各製剤には溶解用液が添付されている |
室温保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品 | 1g1瓶(付) | 注射用ソル・メルコート1,000 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊の凍結乾燥製剤 | 【本品を添付溶解液で溶かし、62.5mg/mLメチルプレドニゾロンとした時】 ◎pH:7.0〜8.0 ◎浸透圧比:1.0〜1.2 |
◎有効成分: メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム1326.0mg(メチルプレドニゾロンとして1,000mgに相当量) ◎添加物: 無水リン酸二水素ナトリウム12.8mg、無水リン酸一水素ナトリウム139.2mg 【添付溶解液】 日局注射用水16mL |
室温保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |